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  • 揭密清洁验证中的最大残留限值(MCL)计算 2019/01/31
  • 药品生产中清洗过程的主要目的之一,是去除产品或洗涤剂残留,以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序,是建立经科学证明的合格标准限值。本应用文献专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。

  • 连续流动分析仪测试土壤氨氮(水杨酸钠法) 2019/01/31
  • 土壤中氨氮可以被植物吸收,过量的话会对土壤pH产生影响,也会通过挥发或者反硝化作用对大气造成污染,所以土壤中氨氮测试对植物种植和栽培是很重要的指标。

  • 连续流动分析仪检测水质中总氰化物 2019/01/31
  • 你可能知道氰化物有剧毒。但是你知道吗?氰化物其实广泛的存在于自然界,尤其是生物界。氰化物可由某些细菌,真菌或藻类制造,并存在于相当多的食物与植物中。例如木薯和苦杏仁中。人类日常的活动也会产生氰化物,主要有电镀,有机,化工,造气,炼焦,选矿,化肥等。还有一些天然的水体也会含有氰化物。

  • 全自动间断化学分析仪检测纺织品中的甲醛 2019/01/31
  • 目前甲醛已被世界卫生组织确定为致癌和致畸型物质,长期接触低剂量甲醛可引起慢性呼吸道疾病,引起鼻咽癌、结肠癌、脑瘤、细胞核基因突变等;甲醛对皮肤及黏膜有刺激性作用,比如咽喉和眼睛鼻腔等,造成水肿,发炎、溃烂,甚至最后导致鼻咽癌等严重病变;甲醛对婴幼儿的孕妇危害更加严重,可导致怀孕期间胎儿停止生长发育,...

  • 生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率 2019/01/31
  • 为表明Sievers* 总有机碳(TOC)分析仪,对具有高分子量与复杂化学结构的化合物的回收能力,本研究中的这些化合物,通常被认为难于被非燃烧/红外检测的TOC仪器氧化并准确检测。

  • 与HPLC相比,用TOC分析进行清洁验证的优势 2019/01/31
  • 科技的发展和生产成本的提高使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中,至关重要的是降低过高的成本,消除那些不必要且冗长的验证工作,同时最大限度地确保药品质量。过去几年里,将总有机碳TOC分析这种非专属性方法用于清洁验证的做法受到了越来越多关注,因为事实证明,高效液相色谱(...

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