Sievers Eclipse 细菌内毒素检测平台

突破性技术可实现自动化和合规性

创新的Sievers Eclipse平台最多可缩短85％的化验准备时间，最多可减少90％的鲎试剂（Li Amebocyte Lyate，LAL）使用量，同时满足协调化的药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通过开创性的技术，Eclipse平台显著减少了移液步骤，减少了操作员之间的差异，并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量，不需要复杂的机器人技术，也不需要传统化验所需的时间和技术要求。

Eclipse平台实验室的特点和优势

• 只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置

• 最高减少90%的鲎试剂使用量

• 符合药典的所有要求：USP      <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

• 内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC

• 提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分区

• 灵敏度低至      0.005 EU/mL

• 企业软件符合21      CFR第11部分和数据可靠性准则

• 减少大量操作员培训的需要

• 减少重复性压力损伤的风险

• 增加每日样品完成量

• 使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL

• 使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 +/-1℃

Eclipse平台组成

• 分析仪：吸光度分析仪，37°C平稳培养控制，离心技术和安全的数据传输。

• 微孔板：精确的液体处理设备，该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制（PPC）的创新性微流技术来实现自动化。

• 软件：高度可定制的企业解决方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。

Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用，利用离心力和气动腔在104光学池中测量，并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制在37+/-1°C，并通过每五秒获得405 nm的读数，来获得每个池的高清视图。

Eclipse规格

系统规格
细菌内毒素检测方法	动力学显色
检测模式	吸光度
范围	0.005-50 EU/mL
精确度	≤ 15% CV起效时间
准确度	真实值的50-200％
样品类型	水溶液，用移液管注入
校准	最长12个月
分析时间	最多2小时
样品温度	37 ± 1 °C
环境温度	17- 30 °C
容量	最多21个样品，一式两份，含阳性产品对照
温度控制	37 ± 0.5 °C
光源	发光二极管发射器
流体故障检测	1450 nm发射器
光学精度	≤ 5%偏离期望值
光学线性度	R ≥ 0.980
光学波长滤光片	405 nm
读取间隔	5秒
分析仪规格
输出	USB数据输出
显示	OLED
电力要求	100-240 Volts AC @40/60 Hz
保险丝	T8 A 250 VAC保险丝，尺寸为5 x20毫米。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。
尺寸	高: 17.5 cm（6.9 in），宽: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in）
重量	10 kg (22.1 lbs)
安全认证	UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA   C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL   61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC   61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
环境
最大相对湿度	85%，无冷凝
最大海拔高度	3,000 m（9.800 ft）
污染等级	2